[Q뉴스] 식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 ’23년 4분기 의약품 45개, 의약외품 16개 총 61개 품목의 허가심사 결과를 순차적으로 공개했다.
’23년 4분기에 허가보고서가 공개된 대표적인 신약은 간세포암 치료제 ‘이뮤도주’ 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주’ 전신 농포성 건선 치료제 ‘스페비고주’ 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드정’ 등이 있다.
희귀의약품은 산성-스핑고미엘린 분해효소 결핍증의 치료제 ‘젠포자임주’ 다발골수종 치료제 ‘텍베일리주30·153mg’ 성인의 성장호르몬 결핍 진단에 사용하는 ‘마크릴렌과립’ 등이 있다.
식약처는 앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고 주기적으로 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라에서 ‘의약품등 정보 → 의약품 및 화장품 품목정보 → 의약품 등 심사 결과 정보공개’에서 확인할 수 있다.
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