2023년 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최

Q뉴스 기자

2023-11-24 12:05:28




보건복지부(사진=PEDIEN)



[Q뉴스] 보건복지부는 11월 23일 2023년 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다.

이번 심의위원회에서는 분당차병원 등에서 제출한 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의해 총 6건의 심의안건 중 2건은 적합 의결하고 1건은 부적합 의결, 3건은 재심의 결정했다.

적합 의결된 첫번째 과제는 골형성부전증을 겪고 있는 17세 이하인 아동 환자 3명을 대상으로 사람 태아 유래 골 분화 전구세포를 이용해 치료하기 위한 고위험 임상연구이다.

이 연구에서는 타 조직 유래 줄기세포 대비 우수한 골 분화능력을 갖고 있고 골 형성 촉진 단백질을 분비할 수 있는 것으로 알려진 태아 유래 줄기세포로 골형성부전증 증상을 완화함으로써 희귀질환인 골형성부전증 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있을 것으로 기대된다.

두번째 과제는 퇴행성 요추 질환자를 대상으로 기존 치료술에 추가로 환자 본인의 지방조직에서 얻은 기질혈관분획을 적용해 기존 치료보다 개선된 치료효과를 확인하려는 저위험 임상연구이다.

기질혈관분획이 기존 치료술에 사용하는 골이식재의 부족한 점을 보완해 골유합 속도를 높이는 등의 효과를 낸다면, 척추가 안정화되어 일찍 통증을 감소시킬 수 있고 보행 등 일상생활 및 다양한 활동을 시작할 수 있어 환자의 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 기대된다.
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