
[Q뉴스] 식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 ’23년 3분기 의약품 103개, 의약외품 52개 총 155개 품목의 허가심사 결과를 순차적으로 공개했다.
3분기에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품 신약은 제2형 당뇨병 환자 치료제 ‘엔블로정0.3밀리그램’ 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주’가 있다.
희귀의약품은 폰히펠-린다우 질환의 치료제 ‘웰리렉정’ 담관암 치료제 ‘페마자이레정4.5·9·13.5mg’ 폐색성 비대성 심근병증 치료 ‘캄지오스캡슐2.5·5·10·15mg’ 삼중음성유방암 치료제 ‘트로델비주’ 요로상피암 치료제 ‘파드셉주20·30mg’ B세포 림프종 치료제 ‘민쥬비주’ 등이 있다.
아울러 의약외품은 코편이 없는 리앤웰미세먼지와이어리스입체마스크 신소재 코편을 사용한 아에르제로비말차단용마스크가 있다.
식약처는 앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고 주기적으로 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력한다.
공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라에서 ‘의약품등 정보 → 의약품 및 화장품 품목정보 → 의약품 등 심사 결과 정보공개’에서 확인할 수 있다.
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