식약처, 7월 의료제품 허가 현황 안내

허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 안내

Q뉴스 기자

2023-08-10 11:11:03




식품의약품안전처(사진=PEDIEN)



[Q뉴스] 식품의약품안전처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 7월 의료제품 허가 현황을 제공한다.

식약처는 7월에 의료제품 총 112개 품목을 허가했으며 이 중 제조는 81개 품목, 수입은 31개 품목이다.

참고로 신약으로 코로나 치료제 ‘팍스로비드정’를 허가했고 희귀신약으로 한랭응집소병 치료제인 ‘엔제이모주’를 허가했으며 희귀의약품으로 산성 스핑고미엘린분해효소 결핍 치료제인 ‘젠포자임주’를 허가했다.

아울러 소변·자궁·질 등에서 임균·트리코모나스균 등을 정성해 비뇨생식기 질환 등 성병 감염 진단에 사용하는 의료기기인 ‘고위험성감염체유전자검사시약’을 허가했다.

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

식약처는 앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다한다고 전했다.
이전
다음